極目新聞記者 廖仕祺 鄭晶晶

視頻剪輯 彭影 廖仕祺

通訊員 李晗 簡杰

此前，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布通知，表示決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》。

3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更，這也意味著上述五款新冠抗原自測產(chǎn)品在國內(nèi)正式上市。

3月14日，極目新聞記者探訪發(fā)現(xiàn)，江城有的藥店已有新冠抗原自測試劑盒出售，當(dāng)天剛到店的第一批試劑盒短短幾個(gè)小時(shí)就已全部售空。

江城藥店已有現(xiàn)貨出售，售價(jià)在20至30元

3月12日至13日，多家連鎖藥店和醫(yī)藥電商平臺均發(fā)布了新冠抗原自測產(chǎn)品即將開售的消息，有的還開通了預(yù)約通道。3月13日，記者在一家外賣平臺上聯(lián)系了兩家店鋪，這兩家出售的新冠抗原檢測試劑均為單人份，價(jià)格在30元左右，工作人員均表示可直接下單，預(yù)計(jì)在3月20日左右發(fā)貨。其中一家的工作人員還提醒稱，這個(gè)居家自測版是不能和大數(shù)據(jù)鏈接顯示核酸結(jié)果的。

14日上午，極目新聞記者走訪了位于武昌區(qū)、洪山區(qū)、江漢區(qū)、江岸區(qū)的10余家藥店，均未發(fā)現(xiàn)有新冠抗原自測產(chǎn)品現(xiàn)貨出售。多家藥店的工作人員表示，一般從藥廠到零售終端需要一段時(shí)間，目前店里正在排隊(duì)等貨中，到貨后會第一時(shí)間通知。

“我們藥店有現(xiàn)貨！”3月14日下午記者又撥打了江城多家藥店的電話咨詢，得到有現(xiàn)貨的消息后，記者第一時(shí)間趕到了國藥控股（湖北）漢口大藥房有限公司陸總店。門店人員正在接受產(chǎn)品相關(guān)知識的培訓(xùn)。據(jù)了解，該店于14日下午2時(shí)少量到貨，目前店里還未接到后續(xù)到貨的時(shí)間通知，之后藥店將采取預(yù)售的方式，由顧客先在網(wǎng)上下單，等店里到貨以后會第一時(shí)間給顧客快遞寄出。

預(yù)售較為火爆，主管部門將加強(qiáng)監(jiān)管督查

記者在采訪中了解到，目前絕大多數(shù)的藥店和電商平臺都是采取預(yù)售的方式，預(yù)售還比較火爆。

湖北省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。該局將加強(qiáng)對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)新冠病毒抗原檢測試劑，做好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售等記錄，配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，保證產(chǎn)品運(yùn)輸、儲存條件符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件，產(chǎn)品說明書是否載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說明等。對從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，還要督促其在網(wǎng)站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械注冊證等信息。

同時(shí)，繼續(xù)加強(qiáng)對新冠病毒檢測試劑網(wǎng)絡(luò)交易信息的監(jiān)測處置力度。加強(qiáng)對轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺的監(jiān)督檢查。嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為，依法從嚴(yán)查處。

抗原檢測可篩出傳染力較強(qiáng)的人，但不能取代核酸檢測

應(yīng)該如何看待新冠抗原自測結(jié)果？在家進(jìn)行自測時(shí)有哪些注意事項(xiàng)？3月14日，極目新聞記者采訪了武漢大學(xué)中南醫(yī)院檢驗(yàn)科主任李一榮。

李一榮主任表示，核酸檢測毋庸置疑是檢測新冠病毒的金標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)楹怂嵩跈z測過程中經(jīng)過了一個(gè)純化的過程，因此它的干擾因素相對較少，但核酸檢測所需時(shí)間較抗原檢測來說會更長一些，不過在潛伏期和發(fā)病初期，核酸檢測的陽性檢出率會高于抗原檢測。

從臨床數(shù)據(jù)來看，抗原檢測是與傳染性密切相關(guān)的，如果抗原是陽性，患者的傳染性會比抗原陰性更高一些，所以做抗原檢測的最大意義是可以把傳染力比較強(qiáng)的人首先篩出，這對于疫情防控是較為有利的。

李一榮主任提醒，在家自測時(shí)首先需要確保取到最合適的樣本，同時(shí)要嚴(yán)格按照說明書上要求的時(shí)間和量來執(zhí)行，同時(shí)要確保檢測在一個(gè)適宜的溫度環(huán)境下進(jìn)行，這樣才能確保結(jié)果更高的準(zhǔn)確性。

李一榮主任指出，如果患者具有新冠肺炎典型的臨床表現(xiàn)，比如發(fā)熱、咳嗽和咳痰，通過新冠抗原自測的結(jié)果又是陽性，這個(gè)時(shí)候抗原檢測的結(jié)果和核酸檢測的結(jié)果具有相同的價(jià)值。但如果抗原檢測是陰性的，這時(shí)就應(yīng)借助核酸檢測的結(jié)果來明確診斷。如果沒有新冠肺炎典型的臨床表現(xiàn)，但抗原檢測的結(jié)果顯示是陽性，這種情況也需要借助核酸檢測的結(jié)果來明確診斷；還有一種情況就是患者既沒有臨床表現(xiàn)，抗原也是陰性的，就沒有必要進(jìn)一步去做核酸檢測。但以上情況并不針對密接、次密接的人群。

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