研究人員通過透射設(shè)備對(duì)標(biāo)本進(jìn)行研究。

(資料圖片)

“我們的二十價(jià)宮頸癌疫苗臨床前研究持續(xù)取得突破，有效性正不斷被證實(shí)。”6月9日下午，夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)疫苗核心研究人員、翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室副主任李少偉在辦公室告訴記者這一振奮人心的消息。這個(gè)源自廈門科技力量研發(fā)的疫苗，有望成為全球首個(gè)HPV二十價(jià)疫苗。

依托廈門大學(xué)醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)學(xué)部、以夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)等生物醫(yī)藥前沿創(chuàng)新轉(zhuǎn)化群體為主體力量建設(shè)，翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)成果迭出:全球首個(gè)戊肝疫苗、首個(gè)國產(chǎn)HPV疫苗、全球首個(gè)新冠總抗體檢測(cè)試劑、全球首個(gè)艾滋尿液自檢試劑、全球首個(gè)鼻噴流感病毒載體新冠疫苗……被譽(yù)為我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研合作的典范。

科研成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目不斷涌現(xiàn)

翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)“邊研發(fā)、邊基建”的創(chuàng)新平臺(tái)。這頭，以廈門大學(xué)生物醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)為班底的科研團(tuán)隊(duì)研究工作毫不松懈；另一頭，一條馬路之隔的項(xiàng)目主體建設(shè)也在加速?zèng)_刺。

依托廈門大學(xué)醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)學(xué)部，翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)初步聚集起一支高水平科研團(tuán)隊(duì)，以夏寧邵教授研發(fā)團(tuán)隊(duì)為主開展科研工作，同時(shí)擁有包括傳染病疫苗研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心、分子疫苗學(xué)和分子診斷學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞應(yīng)激生物學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺(tái)等在內(nèi)的多個(gè)國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)長期深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域的原創(chuàng)技術(shù)和底層技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建了較為成熟的轉(zhuǎn)化技術(shù)體系。在研發(fā)樓充滿科技感的走廊兩側(cè)，分布著電鏡室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)區(qū)等，李少偉教授向記者展示了一個(gè)病毒樣本如何通過冷凍透射電鏡解析出高分辨率結(jié)構(gòu)，“疫苗從研發(fā)到成功產(chǎn)業(yè)化，需要?dú)v經(jīng)一個(gè)全鏈條的漫長過程，需要長達(dá)一二十年的時(shí)間。”他表示，從基礎(chǔ)研發(fā)到概念驗(yàn)證，從工藝開發(fā)到小試、中試，再從臨床到產(chǎn)業(yè)化乃至國際化，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要有完善的機(jī)制與團(tuán)隊(duì)。

多年來積累和完善的轉(zhuǎn)化技術(shù)體系已經(jīng)顯現(xiàn)成效:實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)牽頭研發(fā)的首個(gè)國產(chǎn)HPV二價(jià)疫苗，已在國內(nèi)上市并通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，2022年首次突破百億元產(chǎn)值。當(dāng)前，團(tuán)隊(duì)研制的國產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗正在開展國內(nèi)三期臨床試驗(yàn)，HPV二十價(jià)疫苗也進(jìn)展順利，正在完善臨床前研究驗(yàn)證。

核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)——夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)與隸屬于養(yǎng)生堂集團(tuán)的萬泰生物開展長達(dá)二十年的產(chǎn)學(xué)研合作，成功將萬泰生物培育成上交所主板上市企業(yè)，催生了萬泰滄海、優(yōu)邁科、萬泰凱瑞三家廈門高新技術(shù)企業(yè)，成功轉(zhuǎn)化了一批重大科技成果，包括戊肝疫苗和HPV二價(jià)疫苗兩個(gè)國家一類新藥。“養(yǎng)生堂集團(tuán)董事長鐘睒睒同時(shí)作為企業(yè)家和投資人的角色，開創(chuàng)了典型的‘科學(xué)家+企業(yè)家+投資人’新型研發(fā)模式。”市科技局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

生物醫(yī)藥“新基建”高地崛起

離廈門大學(xué)翔安校區(qū)不遠(yuǎn)處，是正在如火如荼建設(shè)的翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室。翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目包括核心區(qū)和配套生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，其中核心區(qū)總投資30億元，總建筑面積83787平方米；配套生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)總投資20億元，前期規(guī)劃150畝地作為產(chǎn)業(yè)園加速器和定制廠房。它是全省第一家生物醫(yī)藥領(lǐng)域的省級(jí)創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室，未來將成為我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要引擎。

“今年，實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)建設(shè)項(xiàng)目主體結(jié)構(gòu)已順利封頂，明年6月有望部分投入使用。”翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任劉凡介紹，項(xiàng)目包括GMP中試線、生物藥物原料研究平臺(tái)等高等級(jí)潔凈區(qū)。這既是實(shí)驗(yàn)室的特色，也是項(xiàng)目建設(shè)的難點(diǎn)。

目前，實(shí)驗(yàn)室牽頭申報(bào)的全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室已于近期獲批建設(shè)。還有多個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)正在加緊建設(shè)，致力于打造創(chuàng)新生態(tài)體系——由廈門大學(xué)牽頭、翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室參與建設(shè)的國家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺(tái)已獲批建設(shè)；國家藥品監(jiān)督管理局傳染性疾病檢測(cè)技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，是福建省首個(gè)、目前唯一獲得認(rèn)定的國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，將依托翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室建設(shè)GLP實(shí)驗(yàn)室，提供對(duì)外服務(wù)；GMP中試平臺(tái)作為翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室的生物制品工藝研發(fā)及轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵平臺(tái)，主要承擔(dān)疫苗、抗體及治療藥物等的工藝開發(fā)、中試放大及轉(zhuǎn)移工作，正在進(jìn)行關(guān)鍵工藝設(shè)備的采購；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)作為翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)配套建設(shè)項(xiàng)目，主要承擔(dān)疫苗和治療藥物的臨床前研究以及質(zhì)量評(píng)估工作，目前主體建筑已完成封頂。

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翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室

2021年12月31日獲福建省委、省政府批復(fù)成立，由廈門市政府和廈門大學(xué)共同舉辦。實(shí)驗(yàn)室圍繞生物醫(yī)藥科學(xué)與技術(shù)的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)進(jìn)行生物醫(yī)藥相關(guān)的基礎(chǔ)科學(xué)、底層技術(shù)、應(yīng)用技術(shù)、轉(zhuǎn)化技術(shù)攻關(guān)，研發(fā)疫苗、檢測(cè)試劑和儀器、治療藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品，提供公共技術(shù)服務(wù)，孵化創(chuàng)新型企業(yè)，培養(yǎng)創(chuàng)新人才，開展國際合作交流和政府決策咨詢。

【記者手記】

成果落地轉(zhuǎn)化

“通關(guān)”有秘籍

科技成果轉(zhuǎn)化難，難在信息不對(duì)稱。要讓“待字閨中”的科研成果與產(chǎn)業(yè)發(fā)展結(jié)合，翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室在這方面有著自己的一套“通關(guān)”秘籍。

從研發(fā)團(tuán)隊(duì)與企業(yè)長達(dá)二十年的產(chǎn)學(xué)研合作，到在廈門培育出年產(chǎn)值接近100億元的三家高新技術(shù)企業(yè)，再到向全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）授權(quán)HPV疫苗和輪狀病毒疫苗專利技術(shù)……翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室研發(fā)團(tuán)隊(duì)讓業(yè)界看到了生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研合作的成功示范。

采訪中，李少偉教授多次提到，翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室跨學(xué)科的平臺(tái)合作，為科研成果從實(shí)驗(yàn)室到服務(wù)國家和產(chǎn)業(yè)需求提供了便利。

實(shí)驗(yàn)室擁有從研發(fā)、技術(shù)到臨床、產(chǎn)業(yè)等涵蓋全鏈條的專業(yè)隊(duì)伍。更重要的是，特別瞄準(zhǔn)“防、診、治”鏈條的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化方向，側(cè)重于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)鏈條的中下游——產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù)，致力打造一個(gè)完整的創(chuàng)新生態(tài)體系，多個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)正緊鑼密鼓建設(shè)中，提供全方位的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化鏈條服務(wù)。

既要“從0到1”，突破原始創(chuàng)新；也要“點(diǎn)石成金”，讓成果落地產(chǎn)業(yè)化。作為省市政府全方位、大力度支持下新建的實(shí)體化運(yùn)營的產(chǎn)學(xué)研融通平臺(tái)，翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室的成立正在助力生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和技術(shù)開發(fā)等方面開展戰(zhàn)略探索和機(jī)制創(chuàng)新，打通科研成果落地轉(zhuǎn)化“最后一公里”。

相信在不久的將來，翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室將憑借不斷完善的轉(zhuǎn)化體系，輻射周邊，推動(dòng)孵化出一批生物醫(yī)藥企業(yè)，建成國內(nèi)領(lǐng)先、國際有影響的生物醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化的綜合型平臺(tái)。

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