第五批國家組織藥品集中帶量采購6月23日在上海開標，并產生擬中選結果。此次采購產生擬中選企業148家，擬中選產品251個，擬中選藥品平均降價56%。61種擬采購藥品采購成功——第五批國家集采是歷次國家組織藥品集采品種數量最多的一次。此次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥，相關患者治療費用將明顯降低。

最大國采開標

據上海陽光醫藥采購網6月23日發布的擬中標文件，第五批國家藥品集采擬中選產品251個，藥品品種達到61種，為歷次國家藥品集采品種數量最多的一次。藥品涉及領域包括腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、眼科相關用藥、抗病毒用藥等眾多領域。

從藥品的銷售規模上來看，第五批集采規模也達到了歷次之最。數據顯示，此批集采的通用名藥品去年在國內公立醫療機構終端銷售額合計超過600億元，幾乎相當于前四批之和。

其中，有26個藥品銷售額超過10億元。鼻炎治療延誤布地奈德吸入劑以近60億元領跑，呼吸道感染治療藥物頭孢他啶注射劑超50億元緊隨其后。此外，抗腫瘤用藥多西他賽注射劑、造影劑碘克沙醇注射劑的2020年銷售額也在30億元量級。值得關注的是，在本輪集采中，抗感染、消化道、抗腫瘤、造影劑四個領域的產品相關市場規模在400億元之上，占了第五批集采藥品規模的一半以上。

本次藥企之間的競爭激烈程度也更甚于以往。據Insight數據庫統計，19個品種競爭企業數達到6家以上。其中，利伐沙班口服常釋劑、艾司奧美拉唑注射劑、頭孢他啶注射劑競爭企業超過13家，頭孢曲松鈉注射劑競爭企業也超過了10家。然而，根據本次集采規則，這些產品至多入圍10家。

而結合各藥企公告與部分行業媒體報道難發現，本次集采依然殺價兇猛，多個品種降價幅度超過90%，而據悉，抗凝藥利伐沙班成為了此次“降價王”，最高降幅在99%附近。

頭孢注射劑成主力

從采購藥品劑型看，本輪注射劑的數量占一半，涉及金額占70%，成為本次集采的主力劑型，這也導致注射劑的競爭尤為激烈。

為什么此次集采注射劑類型品種顯著增加了呢?國家醫保局解釋稱，參加國家集采的藥品品種必須通過藥品一致性評價，這是對產品質量的保證。和此前相比，藥企參與一致性評價積極性明顯加大，通過一致性評價的注射劑型也越來越多，已經達到了國家集采的要求。

“注射劑就是我們常說的輸液和打針，同等條件下，注射劑的制造過程更為復雜，車間設備和包裝要求都高于口服劑，生產成本和銷售價格也都要高一些。”醫藥專家趙衡指出。

值得關注的是，第四批國采中，注射劑采購周期原則為一年，而在第五批集采中，注射劑不再例外。也就意味著，注射劑的采購周期將根據中選企業的數量而延長，對于企業來說，獲得更長的采購周期，即更穩定的銷售渠道。“企業產品的降價意愿也會更強。”趙衡說。

作為本輪注射劑集采的重頭戲，早在2015年，頭孢菌素類抗生素市場規模已經超過了千億元，其中，80%的頭孢菌素類抗生素為注射劑。而頭孢曲松鈉正是本輪集采的大品類藥品之一。根據PDB藥物綜合數據庫數據，注射用頭孢曲松鈉2020年在全球銷售額為15.98億美元，國內樣本醫院銷售額為4.71億元。

據不完全統計，本輪集采中，注射用頭孢曲松鈉有10家藥企入局，包括羅氏、北大醫藥、科倫制藥、齊魯制藥等本土制藥龍頭。其中，科倫藥業作為國產輸液大佬，有11個品種將參與本次集采。也因此，本次集采中，科倫藥業參與集采的品種總數一下子沖上“第四”，排名僅次于中國生物制藥、揚子江藥業、齊魯制藥。

本土藥企持續領跑

本土藥企依然是此次集采的焦點，參與集采的前三名中國生物制藥、揚子江藥業、齊魯制藥分別有14個、14個、13個品種過評，倍特藥業這次也均有10個品種過評。并且，這5家企業涉及的品種多數為注射劑。

阿斯利康和輝瑞是本次納入品種較多的外企。阿斯利康有7個品種被納入集采，輝瑞有6個品種涉及。不過，在上一批集采中，輝瑞、阿斯利康有3個原研藥涉及，但均沒有中標。而即使按照前四批集采結果累計，輝瑞、阿斯利康也只有1個品種中標。

實際上，受國采影響，本土藥企參加一致性評價熱情明顯提高。在6月22日之前，心血管疾病治療藥物酒石酸美托洛爾片還只有4家藥企參與集采，隨后在國家藥監局新批了6家通過一致性評價后，競爭企業數量直接翻倍。

《2020年度藥品審評報告》顯示，過去的一年創新藥領域發展迅速。具體來看，2020年藥審中心審評通過20個品種的創新藥上市申請，而在2019年，這個數字僅是10個。同時，72個品種的境外生產原研藥品新藥通過了上市申請，藥品審評審批制度自改革以來，新藥上市進程在2020年達到了頂峰。

(記者 陶鳳 常蕾)

關鍵詞： 第五批 國藥集采 開標 藥品涉及 眾多領域