以嶺藥業:“連花清瘟研發過程只有15天”與事實不符
以嶺藥業
4月20日,以嶺藥業(002603)在互動平臺回應關于連花清瘟爭議。
有投資者提問稱,媒體報道從研制到生產連花清瘟膠囊“僅僅用了15天”,希望了解下研發周期多少天,和實際功效的關聯度,是否也需要按照臨床試驗的審核步驟,還是中藥有自身的邏輯判定基理?
以嶺藥業回應稱,“連花清瘟研發過程只有15天”與事實不符。連花清瘟新藥研發過程是國家在特殊疫情時期快速審批和研發人員共同努力的結果,符合國家藥品監督部門新藥研發程序。
以嶺藥業在回復中強調,連花清瘟匯聚兩千年中醫防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方,并加入藿香芳香化濕護脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。 復方中藥的創新研究既需要傳承中藥精華,又需要通過“理論創新—臨床實踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個完整的過程才能完成。
還有投資者提問,為何貴公司一直沒有連花清瘟隨機雙盲方面的實驗報告?
以嶺藥業回應稱,隨機雙盲多中心、隨機分組多中心、真實世界研究等都是國際醫學界認可的藥物臨床評價方法,針對不同病種、不同情況、不同階段,可以采取其中任何一種研究方法,結果都是具有科學價值的。連花清瘟從研發上市至今近20年,是國內開展臨床評價研究最多的創新中藥之一。
例如,2020年,連花清瘟開展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究。由于新冠疫情剛爆發,其發病規律、預后與死亡尚不明確,專家組討論認為,采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人生命安全,因此專家組決定采取隨機、對照、多中心研究方法。2021年,連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標簽、對照試驗由河北醫科大學附屬第二醫院主持開展,研究結果證實:連花清瘟干預組核酸檢測陽性率0.27%顯著低于對照組陽性率1.14%(具有統計學意義),密接人群預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%,同時安全性良好。
以嶺藥業稱,?2022年,連花清瘟治療輕、中度COVID-19 患者有效性和安全性的隨機、雙盲、國際多中心臨床研究正在進行中,國內相關后續研究也正在開展中。對于一些詆毀公司、發布不實信息的行為,公司已經保留證據并向相關部門報案,將通過法律手段維護自身合法權益。
近期,王思聰質疑以嶺藥業引發爭議,以嶺藥業股價出現多個跌停,截至4月20日午盤,以嶺藥業報29.85元/股,跌7.9%,市值498.7億元。
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