中新經(jīng)緯4月14日電 (林琬斯)近日，世界衛(wèi)生組織(WHO)在其官網(wǎng)發(fā)布消息，4月4日至4月7日，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)召開會議，對1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進行了審議，得出的結論是：單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護，與2劑或3劑的接種方案效果相當。

SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月)。

根據(jù)世衛(wèi)網(wǎng)站鏈接的該會議紀要文件描述：SAGE建議各國現(xiàn)在對于9-14歲女性的HPV疫苗免疫程序可在1劑次或2劑次之間進行選擇；在對WHO關于HPV疫苗的立場文件進行修訂之前，WHO將針對這些重要的政策改變召開一次利害關系人咨詢會議。

微博熱搜

消息一出，馬上將話題送上熱搜。但有網(wǎng)友表示，雖然對患者來說是好事，但約不約得到都成問題，已不糾結打幾針；也有網(wǎng)友質疑，國內(nèi)改為一針需要重新從臨床研判，最少五年后才會改。

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目前，國內(nèi)市場上共有5款HPV疫苗，免疫程序均為3劑次。中國上市的九價和四價HPV疫苗佳達修均為美國默沙東公司研發(fā)生產(chǎn)，由智飛生物代理。

二價HPV疫苗生產(chǎn)廠家除了葛蘭素史克，萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧于2020年4月份首次獲得批簽發(fā)。2022年3月24日，上海澤潤全資子公司玉溪澤潤的二價HPV疫苗沃澤惠獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準。據(jù)悉，上海澤潤是沃森生物的控股子公司。

4月14日，市值超1500億元的萬泰生物盤中一度跌停，智飛生物盤中跳水，截至收盤，萬泰生物與智飛生物分別跌9.46%與14.19%；康希諾、沃森生物、康泰生物等也紛紛走低。

14日午間，萬泰生物公告回應稱，稱關注到世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站公開信息。公司目前在國內(nèi)獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國家藥監(jiān)政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù)，需要一定時間，短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。

同時，萬泰生物提示風險稱，在國家政策變更前，公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進行銷售，但未來不排除世衛(wèi)組織和國內(nèi)政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家以及新進入者通過臨床試驗以及注冊變更等獲批注冊許可，在國內(nèi)或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

而智飛生物方面則回應媒體稱，公司內(nèi)部一切經(jīng)營正常，股價大跌主要是由于世衛(wèi)發(fā)布的消息，確實提到了三針HPV疫苗可只打一針的說法，不過沒有給出臨床數(shù)據(jù)支撐，公司方面也正在討論，積極應對這一情況。

國內(nèi)HPV疫苗缺口多大？

隨著人們對HPV認知的加深，對HPV疫苗的需求也在增加，尤其是效價更高的四價、九價HPV疫苗，時常處于“一針難求”的狀態(tài)。

中國HPV疫苗存量需求缺口多大？前瞻經(jīng)濟學人2020年11月發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，自HPV疫苗在國內(nèi)上市以來，累積接種人次在974萬人左右，目前中國HPV疫苗的需求人群規(guī)模在3.3億人次左右，剔除已經(jīng)接種的約1000萬人次，中國存量需求缺口還達3.2億人。

同時，每年還有適齡女孩加入接種行列。公開資料顯示，2020年出生并已經(jīng)到公安機關進行戶籍登記的新生兒女孩474.5萬。

萬泰生物披露，2021年其已經(jīng)達成3000萬支/年的能力。智飛生物近日披露的投資者關系活動記錄表顯示，截至2021年底，已通過四價HPV疫苗及九價HPV疫苗惠及超過1650萬中國適齡女性。

沃森生物近日也對媒體表示，公司二價HPV疫苗預計二季度內(nèi)可以獲得產(chǎn)品批簽發(fā)，目前已陸續(xù)在開展國內(nèi)各個省市的準入工作。據(jù)媒體報道，玉溪澤潤已建成產(chǎn)能達3000萬劑HPV2疫苗的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。

另外，國家衛(wèi)健委日前提出，到2030年，適齡婦女宮頸癌人群篩查率達到70%以上。普及婦女“兩癌”防控知識，鼓勵有條件地區(qū)逐步開展適齡女孩HPV疫苗免費接種。據(jù)中新經(jīng)緯統(tǒng)計，目前山東濟南、福建廈門、內(nèi)蒙古鄂爾多斯、廣東等地已逐步開展適齡女孩HPV疫苗免費接種。

同時，針對大部分女性更關心九價HPV疫苗，四川大學華西第二醫(yī)院婦科腫瘤放化療科主任尹如鐵此前接受媒體采訪時表示，很多女性關注的九價疫苗是包括了國際上發(fā)現(xiàn)的幾乎所有高危型HPV，預防子宮頸癌的效率可以高達92%。

“根據(jù)大人群的篩查，72.3%的中國宮頸癌患者都是單一型別的感染，因此無論是二價、四價還是九價HPV疫苗，都能在中國人群中起到非常好的預防效果?！币玷F表示。

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